
為加強醫療器械不良事件監測管理,督促生產企業、經銷公司對不良事件的重視,3月2日上午,我院采供科組織召開2022年度醫療器械不良事件專題會議”,會議由采供科科長鄧海燕主持,副院長吳振安出席會議,采購員、不良事件管理員、醫療器械生產廠家、經銷商代表等參加會議
會議首先通報了2022年度我院上報的40例醫療器械不良事件發生情況,隨著醫.院床位數增長,住院患者及門診就診量的增加,新技術新業務開展,衛生防護用品使用數量劇增,伴隨而來的醫療器械不良事件發生數量比前兩年有大幅度提高。
通過這次會議,我們對40例不良事件逐一進行分析,找到問題的原因及可控.點。各個廠家的代表和經銷商都仔細分析.了自家產品出現不良事件的問題和原因,并承諾加強內部管理,提高產品質量,根據出現的問題,提出整改方案,從源頭重視,落實不良事件監測責任,杜絕類似不良事件的再次發生。
最后,吳振安副院長強調了醫療器械不良事件監測工作的意義和重要性,對監測工作提出了要求,對使用后出現不良事件的醫療器械安全性、有效性進行重新評價,對產品的風險情況、特征、嚴重程度、發生率等,主動開展階段性監測工作。強調生產廠家要積極配合醫療器械不良事件調查、評價和醫療器械再評價工作,確保醫療器械產品使用周期全程可追溯。
文/馬麗平(采供科)